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ITC认证机构可以对所有医疗器械按照全部符合性评价程序进行认证,包括医疗器械(MDD)、体外诊断医疗器械(IVD)、有源植入式医疗器械(AIMDD),是唯一一家拥有该总权限的机构。同时拥有亚洲地区CE认证的总权限,是为企业具有竞争力的产品出口提供的认证技术辅导。
我们正在CE,FDA,SFDA,CCC,KFDA和体系认证领域寻求合作伙伴。
在中国我们对MDD三类产品做出巨大的成绩,拥有很多三类企业合作经验,对可吸收缝合线,节育器,心脏起搏器,心血管支架,心脏球囊扩张导管等产品ITC协助诸
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