CE Marking(CE标示)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全,陆续订出了许多安全指令,规定出许多需要黏贴标志的产品,如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品…等。有些产品更强制规定须由核可之验证机构执行验证,取得证明后一律贴上标志,始得于欧盟各国销售。

每个国家的科技文化及习惯,都反映在其工业标准及法律条文上,国与国之间的差异可能非常之大。因此,每个欧洲国家本身都拥有相当复杂的法律体系,包含法律、法规、民间标准制订委员会所制订的技术规章,以及检验与授权程序等。这些严格且复杂的要求,经常构成自由贸易的障碍。

为达成真正货畅其流的理想,欧盟有关单位拟定了新的技术法规制订的方法,以及机构与程序。立法程序依照EEC协议第100条b款中的规定进行,所有欧盟国家均必须将欧盟指令的目标纳入国家法律。因此,所有欧盟会员国的法律均拥有相同的目标。

制订这些规定的目的,是在保健安全及其它方面设立确实的规则,以保障大多数人的权益。这些规则称为「必要规定」。

新立法方法的主要目的是确保:产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者,才可以在市场上流通。在某个欧盟国家合法上市的产品,也可在其它会员国销售。

在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能无法上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA,意大利文为COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))。

标示适用于欧体各会员国,2004年5月之后,欧盟成员国扩至25个,所以指令范围是覆盖25个欧盟成员国及3个欧洲经济区(EEA)共28个国家,25个成员国包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森保、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国、斯洛文尼亚、塞浦路斯、马耳他、波兰、捷克共首国、爱沙尼亚、匈牙利、拉托维亚、立陶宛、斯洛伐克;3个欧洲经济区包括冰岛、挪威和列支敦士登。

欧盟截至目前为止针对不同产品类别共发布数种"Directive指令"(如玩具指令、机器指令、医疗器材指令、低电压指令、电磁兼容指令-----------)从1996年1月1日起,几乎所有的电气、电子产品均必须符合电磁兼容指令89/336/EEC之要求,并标示CE才能销往欧洲市场.此规定为强制性要求,所有厂商必须遵守.EMC(电磁兼容)包含了EMI(电磁干扰)与(电磁耐受)。指令同时规定,若某一产品之危险,横跨多项指令之包含范围,则必须同时符合这些指令的规定。以机械产品为例,若某一设备的主要危险除了因结构所产生以外,尚包含电控及电气等构面,则必须同时符合MD、EMC及LVD三个指令的规定。

标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴标志的工业产品,没有标志的,不得上市销售,已加贴标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

欧盟为了确保欧盟指令中涵括许多基本保健及安全规定,以及评估产品符合规定程度的订定程序。实行每项指令中基本规定的详细具体说明,在地区标准制订机构所订定的协同欧洲标准中都有所提供。

因此,相关产品的制造商、进口商及配销商都必须明显标示,产品完全符合每项指令在「基本规定」所列出的保健及安全规定。

形成「新方法」基础的指令,包含了广泛的产品类别(横向指令)或某种特定的产品类别(纵向指令)。