济南康福生制药有限公司

济南康福生制药有限公司注册地址位于济南市槐荫区北小辛庄西街55号内,是一个集药品生产、加工、研制、开发为一体、以生产片剂(含外用)、硬胶囊剂的制药企业。企业注册资金伍佰万元整,企业法定代表人、企业负责人为米金国,企业性质为有限责任公司,生产范围为片剂(含外用)、硬胶囊剂,主要产品为高锰酸钾外用片。

公司生产地址位长清区明发路北,公司厂区占地面积8000余平方米,建筑面积3000余平方米,生产车间面积2400余平方米,其中外用制剂车间面积300平方米、十万级净化区面积150平方米,口服固体制剂车间面积500平方米、十万级净化区面积230平方米,质检中心面积110平方米,仓库面积340平方米,行政办公区面积200平方米,固定资产投资1200万元。公司于二○一○年六月通过GMP认证,并于八月获得药品生产GMP证书(证书号:鲁L0739)。

公司技术力量雄厚,生产设备先进,企业管理严格,检测系统完善,始终坚持“用户至上”的质量方针,各项管理执行有效。企业呈现出蓬勃向上的勃勃生机,经济运行良好,发展潜力巨大。

济南康福生制药有限公司地理位置优越,交通运输便利,通讯事业发达。厂区田野环绕,景色优美、无污染源。大气及地下水质经国家有关部门监测,均符合规定要求。

厂区内部布局合理,严格按照生产、行政区域分开。生产区周围铺植草坪,绿化面积达52%以上,无花粉污染、无裸露地面,水泥道路平整宽阔。企业现有的厂房、设备设施均按GMP要求设计、定购、建设。产品的生产均以安全、优质、高效为准则,以高于法定标准的企业内控标准为质量标准,严格按照药品管理法和GMP要求组织生产,形成了健全的质量保证体系。近年来,未发生过药品质量事故。

企业坚持加大技改投资,以科技进步和市场开发为突破口,以先进的设备装置、健全的管理制度,高素质的员工队伍,严格的工艺技术和质量管理,有力地保证了产品质量和生产高效进行,使企业的管理水平和科技含量不断提高、整体实力进一步增强,产品投放市场后必将受到广大用户欢迎。

公司设有七个部室、二个生产车间:财务部、办公室、质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、销售部及外用制剂车间、口服固体制剂车间。企业在组织机构设置、人员素质、厂房布局等方面,均符合GMP要求;在生产和质量管理方面,按照GMP的要求和标准进行管理,生产车间的硬件均符合GMP的要求,由质量部质监员对生产情况进行现场跟踪监控;在质量管理方面,具有先进的检测仪器,建有三级质量管理网,有高于国家标准的企业内控标准和完善的检测手段,以及成熟的工艺流程、按照GMP要求建立的一整套生产管理、质量管理文件体系,确保企业能按照药品GMP认证检查评定标准的要求进行生产经营管理。