提高中成药片剂质量薄膜包衣技术 薄膜包衣技术,是指利用多种化学稳定性强的惰性高分子化合物的物理性能的差异性及其分子排列和结构特点,通过科学配比,在温和加工的条件下,不改变其化学性质,活化这类高分子化合物的特定基团,激活表面活性,改变原来单个物质的分子排列,形成新的成膜混合物,即薄膜包衣粉。在薄膜包衣粉中加入溶媒(一般为水或不同浓度的酒精)形成分散均匀的混合物,经喷膜包衣,在物体上形成数微米厚的塑性薄膜层包被于加工物上,具有良好的保护作用,这一工艺过程就是我们所说的薄膜包衣技术。上世纪90年代以来,薄膜包衣技术应用于中成药片剂生产,大大提升了我国中成药制剂工业生产水平和中成药片剂质量。 与传统中成药糖衣片相比,中成药薄膜包衣片有8大优点: 首先,片剂质量好,产品档次高,大大提升我国中成药工业科技含量; 第二,片重增加少,提高中成药片剂的疗效; 第三,包衣速度快,生产周期短,能耗低,工作效率高; 第四,包衣工艺简单,劳动强度小,容易推广应用; 第五,片剂防潮效果好,方便仓贮管理及运输; 第六,无糖,扩大了中成药片剂的用药人群和市场; 第七,薄膜包衣片稳定好,内在质量高; 第八,包衣技术能够实现标准化或数控化,适合现代工业生产发展的要求或管理。 中成药薄膜包衣技术优点多,得到生产经营者及消费市场的广泛认可,销量增长很快。中成药薄膜包衣片的生产工艺技术在我国已非常成熟,具备了推广应用的各种条件,在不太长的时期内,大有完全取代中成药糖衣片之势!但薄膜包衣技术引进我国的时间短,在中成药生产企业中还存在着许多误区,生产者对这项技术的认识还不足。在此,我们可以共同探讨,相互分享,提高认识,共同推动中成药片剂薄膜包衣技术的向前发展。 一、薄膜包衣技术的生产成本 20世纪50年代初,初次用于医药制剂工业生产的西药薄膜包衣片技术在美国诞生,经过长达半个多世纪的发展,该项技术在世界医药制剂工业生产领域中已得到广泛的应用。与西药片相比,中成药片剂应用薄膜包衣技术有很大的不同,引入我国的时间也比较晚。薄膜包衣技术正式应用于我国中成药片剂生产中,也仅只是在上世纪90年代末期,时间很短。薄膜包衣技术在中成药工业生产中推广使用的初期,由于薄膜包衣粉或配制生产薄膜包衣粉所需的各种原辅料以及包衣机械设备等,都要从国外进口,价格昂贵,薄膜包衣技术生产成本高,中成药薄膜包衣片价格居高不下,从而束缚了这项技术推广应用的进程。近几年来,薄膜包衣技术所需的物料基本上实现国产化,价格低廉,已逐步接近传统中成药糖衣片的生产成本,生产技术也非常成熟,步入推广应用的黄金时期。 从目前的整体情况来看,薄膜包衣技术在中成药片剂中的生产成本,如果仅单纯从包衣粉或相关原辅料的价格来看,与糖衣片相比还有一定的差距。如果从整体技术的全过程来考察,薄膜包衣技术应用于中成药片剂的生产成本已基本上接近,甚至与糖衣片持平,并且,还存在较大的生产成本下降空间。再加上中成药薄膜包衣技术本身的经济效益和社会效益,则远远超过糖衣片。这也是近几年来,薄膜包衣工艺技术在中成药工业片剂生产中的应用得到飞速发展,中成药薄膜包衣片市场销量大幅度增加的主要原因,及时引进薄膜包衣技术,把该项技术用于生产,应引起生产企业的高度重视。 包衣机 包衣是特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,这个多功能保护层就叫做包衣。 包衣机是专门执照包衣的仪器。包衣机是什么包衣机是专门执照包衣的仪器。包衣机是作什么用的包衣机作用:按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层。包衣机的特点是什么包衣机的特点是:专业。 南京天塔机械设备有限公司位于经济繁荣的古城--南京,是中国制药、化工机械行业重点骨干企业。主要产品有十七大类、八十多种均为机电一体化产品。公司主营产品: 振动流化床干燥机,双锥真空干燥机,喷雾干燥机,砂轮固化炉,高效粉碎机。 我公司技术力量雄厚、质量管理采用98年已通过认证ISO9001质量体系标准。公司产品规格齐全、实行三包、信誉优质、销售遍及全国各地,热忱欢迎新老客户来人、来电洽谈业务。