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慈溪市华莱斯医疗器械有限公司是在市政府的大力支持下于2007年10月成立的私资企业,专业从事细胞保存液、TCT高精密度的过滤膜、一次性宫颈取样刷、载玻片等的生产及售后服务。主要生产一次性宫颈采样拭子|口腔采样器|液基细胞自动制片机|一次性采血针|子宫内膜取样器|子宫引流管|过滤膜|保存液瓶|离心管|宫颈刮片|鼻腔采样器|玻片架|离心瓶|一次性取样匙|一次性移液针筒|LCT耗材|TCT耗材|LPT耗材等。
我公司直07年成立以来,公司现面积为5000平方米,10万级洁净车间为1000平方米仓库占地面积为1000平方米。我公司根据发展及市场需要,公司设计开发部新开发了一次性使用宫颈采样拭子的多种结构,外形,宫颈取样匙,一次性使用采血针,一次性使用保存盒等新产品开发。办公室同时正进行相关申报资料。为完善新产品开发,我公司今年进行了洁净室扩建,新添置注塑机7台,检验仪器两台,新产品磨具开发10部。其中一种新产品我公司已申请专利申报,国家已进行受理。
公司于2008年建立质量体系管理以来,于今年进行质量管理体系的内部审核,检查公司质量管理体系运行是否符合ISO13485和YY/T0287-2003标准的,证实公司质量管理体系运行的符合性和有效性.此次内审共发现不合格项按期得到有效纠正。于09年9月28,29日,上海TUV认证公司对我公司进行质量体系及CE审核,检查质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性。于09年11月17正式通过ISO13485,ISO9001以及CE认证,取得相关证书。
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