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关于药品稳定性试验箱的发展 一、稳定性试验箱广泛使用; 药品稳定性试验箱| 综合药品稳定性试验箱| 二箱及三箱药品稳定性试验箱用途设备用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 箱体结构 设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方 内室材料使用镜面板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点 样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖; 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程; 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越, 根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性 控制 系统 温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。 制冷 系统 制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高 寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计 高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜,自动贩售机 车船用冷藏箱,家用、商用冰箱,制冷机,除湿机,低温实验设备以及用低温设备等。 二、稳定性试验箱不同形式的简介 (1)单箱稳定性试验箱 Labonce-FS系列药品稳定性试验箱,采用的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适合cGMP认证的用户。 1、采用的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好; 2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行; 3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护; 4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小; 5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染源易清洁; 6、具备符合cGMP要求的报警系统,具备符合cGMP要求的数据采集系统; 7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T 10586-2006; 8、国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、远程报警、手机短信报警(选配)。 (2)双箱稳定性试验箱; 8226; 仪器介绍 8226; 新二箱式综合药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温度,湿度和光照环境并参照执行GB10586-2006有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验,适用于制药企业药品及新药稳定性检查。 8226; 技术参数 8226; 型 号 SHH-SSD-I&SHH-SSGD 箱类别 右箱(湿热箱) 左箱(湿热箱) 右箱(湿热箱) 左箱(光照+湿热) 技 术 参 数 温度范围 10℃~65℃ 温度波动 ±0.5℃ 温度偏差 ±2℃ 湿度范围 30~95%R.H 湿度偏差 ±5%R.H 光照度偏差 无 4500±500LX 光照范围 无 0--10000 LX可调节 电源 220V ,50HZ 安装功率 1300W 1400W 实际运行功率 600W 650W 结 构 及 部 件 加湿器 二套电热蒸气加湿器,带自动循环供水系统 光照度检测 无 一套照度仪,数字显示照度 制冷机 二套日本松下耐热制冷压缩机 温湿度仪表 二套,分别数字控制和显示各箱温湿度 打印记录仪 二套,分别记录各箱历史温湿度数据和曲线 短信报警 一套温湿度超差手机短信报警 湿度传感器 二套电子湿敏传感器和干湿球铂电阻PT100测湿 外壳材料 冷轧钢板噴塑 内胆材料 不锈钢板 移动脚轮 四只 门钥匙锁 二套 载物搁板 4 4 4 4+1(感光试品板) 安全装置 设备过载,加湿器缺水,制冷压缩机过载,独立可调式超温保护 工作室尺寸 500X500X1080(mm) 外形尺寸 990X2100X1810(mm) 满足标准 化学药物稳定性研究技术指导原则:高温试验,高湿试验和强光照射试验,加速试验,长期试验和中间试验。 选配件 =1016J 8路温湿度集中监测仪;-SSGD中2号箱可选配紫外辐射照度计以满足ICH中Q1B要求 8226; 主要特点 8226; 1、长时间可靠恒温恒湿恒光照 2、专用电脑温湿度仪表 3、独立时间累计时器99999小时 4、尽可能减少试验中断时间 5、液晶数字式照度记,照度可调节 6、独立可调超温保护器 7、大门带钥匙锁 8、温湿度偏差手机短信报警 9、独特的连续工作不停机自动化霜功能 10、节能效果明显优于其它同类品牌产品 (3)四箱稳定性试验箱 8226; 技术参数 8226; 型号: SHH-SDF(四箱) 四箱式综合药品稳定性试验箱 箱类别: 1号箱(湿热箱) 2号箱(湿热箱) 3号箱(湿热箱) 4号箱(光照箱) 技术参数 温度范围 10℃~65℃ 0℃~65℃ 温度波动 ±0.5℃ 温度偏差 ±2℃ 湿度范围 20~95%R.H 无 湿度偏差 ±5%R.H 无 光照度偏差 无 4500±500LX 光照范围 无 0--10000 LX可调节 电源 220V ,50HZ 安装功率 4800W 结构及部件 加湿器 电热蒸气加湿器,配有手动加水,自来水自动供水和水泵自动供水三种方式 无 光照度检测 无 1套照度仪数字显示照度 制冷机 4套日本松下耐热制冷压缩机 温湿度仪表 3套温湿度仪表,数字显示温湿度 1套仪表数字显示温度 打印记录 记录历史温湿度数据和曲线,年月日,北京时间;打印周期,频率可调节 无 短信报警 温湿度超差手机短信报警 无 湿度传感器 电子湿敏传感器和干湿球铂电阻PT100测湿二种方式 外壳材料 冷轧钢板噴塑 内胆材料 不锈钢板 安全装置 设备过载,加湿器缺水,制冷压缩机过载,独立可调式超温保护 工作室尺寸 500X500X1080(mm) 500X500X500(mm) 外形尺寸 990X2100X1810(mm) 满足标准 化学药物稳定性研究技术指导原则:高温试验,高湿试验和强光照射试验,加速试验,长期试验和中间试验。 选配件 SHH=1016J 8路温湿度集中监测仪 8226; 主要特点 8226; 四箱式综合药品稳定性试验箱特点: 1、长时间可靠恒温恒湿恒光照 2、专用电脑温湿度仪表 3、独立时间累计时器(99999小时) 4、尽可能减少试验中断时间 5、液晶数字式照度记,照度可调节 6、独立可调超温保护器 7、大门带钥匙锁 8、温湿度偏差手机短信报警 9、独特的连续工作不停机自动化霜功能 10、低运行功耗,明显节能(同类产品比较) 8226; 仪器介绍 8226; 四箱式综合药品稳定性试验箱简介 四箱式综合药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温度,湿度和光照环境并参照执行GB10586-2006有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。 适用于制药企业药品及新药稳定性检查。 作者;上海天呈科技有限公司 欢迎致电01062985702 010-62985702 62955804 62930883 15801695468 我们为您提供专业的服务
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