宜宾出售索拉非尼片销售
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- 品牌：印度NATCO产品
- 产品名称：索拉非尼片
- 剂型：片剂
- 药品类别：甲类非处方药
- 药品属性：西药
- 使用方法：口服
- 成分：索拉非尼
- 功能主治：治疗不能手术的晚期肾细胞癌.原发肝细胞癌
- 药准字：JX20060053
- 批准文号：H20090846
- 生产厂家：印度NATCO
- 有效期：24个月
- 规格：200mg*120片/盒
通用名称:索拉非尼片
英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets
汉语拼音:Jiabenhuangsuansuolafeini Pian
【成分】
本品主要成分为索拉非尼。
【性状】
本品为红色圆形片。
【适应症】
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验】项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
【用法用量】
推荐剂量
推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(20.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法
口服,以一杯温开水吞服。
治疗时间
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(20.2g)。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整:
1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。
首次出现时,则剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时,中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现,则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当次或第二次出现时,应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次出现时,则应终止本品治疗。
【贮藏】
低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。
【包装】
120片/盒,铝铝包装。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20060053
【进口药品注册证号】
H20090846
【生产企业】
生产企业:印度NATCO医药股份公司
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