成都二类医疗器械经营备案让哪家代理好
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成都二类医疗器械经营备案让哪家代理好
现在医疗器械是分为一类,二类和三类的,其中二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。从事医疗器械二类销售经营的企业是需要办理医疗器械二类经营备案的。
由于医疗器械使用关乎百姓身体健康,所以国家对于医疗器械二类备案和三类医疗器械许可都监管得十分严格,这也导致近年来,医疗器械二类备案和三类医疗器械许可越来越困难。需要的材料大概就要:第二类医疗器械经营备案表,营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件,法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,说明书,场地证明,经营设施、设备目录,企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录等等。
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